FDA Form 1572 Talimatları

Gıda ve İlaç İdaresiBakanlığı ( FDA ) ilaç şirketipazara izin verilmesi için bu ilaç için izlemeniz gereken çok özel protokolleri vardır . Bunlardan biriilacınsoruşturma için bir uzman olarak kabul edileceknitelikleri , deneyim ve eğitimi olan bir araştırmacı tarafından tamamlanacak , FDA - 1572 oluştururlar . FDA - 1572 talimatlara göre , bu doğru bu formu tamamlamak içingerekli bilgileri araştırma için 100 saat sürebilir . Talimatlar
1

Box 1 içinearaştırmacınınadı ve adresi girin . Uyuşturucu testi başına sadece bir araştırmacı genellikle vardır .
2.

listesinitelikleri bütün araştırmacılar yaşam, eğitim ve deneyim bir bakış içeren ayrı bir kağıt parçası üzerine araştırmacı , buaraştırmacı , klinik çalışmanın bu özel tip için bir uzman olduğunu gösterir .
3

Listesi çalışmanın herhangi bir kısmı hastaneler , tıp fakülteleri ve klinikleri .
4.

çalışmada kullanılacakklinik laboratuvar konumlardan birini kaydedin dahil gerçekleşecek bölüm 3 , fiziksel yerle bütün 4. bölümde .
5

gözden ve kutuda 5 onayını sağlamış olacakkurumsal inceleme kuruluadı ve adresini kaydedin .
6.

hekimlerin isimlerini elde kim Bölüm 6araştırmanın tıbbi kararını nezaret edilecektir . Ayrıca Bölümde doğrudan konu ya da kişiyi kimverilere doğrudan katkıları dahil edilecektir olacaktır 6. herkes sayılabilir . Örneğin,bileşikler ilaç eczacı dahil edilmelidir. Ayrıcaçalışmanınverileri değerlendirir herkes sayılabilir . Varsa
7

kutusunda 7 , protokol adı ve kod numarasını giriniz .
8

için bir klinik protokol hazırlayın Eğerçalışma hakkında iyi bilgilendirilmiş kendinizi düşünün yeterli bilgi aldıktan sonra bölüm 8 , gerektiğinde ilave sayfalar ekleyerek .
9. Burcu ve tarihformuklinik çalışmaya katılan ama önce

.