Bazı durumlarda , bir ilaç üreticisi kendi ürününün bir gönüllü geri çağırma yapmaya karar verebilir . Bu bilinen bir " pazar çekilmesi . " Bu durumlarda ,üreticiFDA hatırlama içinFDA tarafından belirlenenkurallar kapsamında olmayan bir "küçük ihlali " dediği haberdar olur . Bu ihlaller, orijinal ilaçkalitesi ya da etkinliği hakkında yansıtmamaktadır paket kurcalamaya , gibi şeyler yer alıyor . Bazı şişe açtı ve siyanür ile çivili olduğunu keşfetti zaman muhtemelen kurcalama neden ilaç hatırlamaen ünlü vaka 1982 yılında Tylenolgönüllü olarak kesilmesidir . FDAüreticisi veya dağıtıcısı yaürün ile bir halk sağlığı sorunu olduğunu tanır çünkü üretici çağırma yapılır belirtiyor .
DışındaFDA
izle gruplarınınRolü FDA ilaç hatırlıyor takip .
kendi web sitesine göre ,Gıda ve İlaç İdaresi hatırlama üç sınıf seviyesi vardır . FDAilaç alınırsa bir ilaç ciddi sağlık komplikasyonlara neden hatta ölüme dair "makul bir olasılık " olduğunu algıladığında Sınıf I . Bir ilaçkullanımı veya poz advers reaksiyonlar ya daneden olabileceği durumlarda Sınıf II çekme meydana " ciddi sağlık sonuçları bir olasılık . " Uyuşturucu herhangi bir ciddi kamu sağlığı endişeleri mevcut olasılığı olmadığı zaman A Class III hatırlama olur .
Neden bir hatırlayın ?
FDA göre , uyuşturucu onlar , yaralanma riski onların niyet ve amaç bozuk veyahalka bir aldatmacanın teşkil çünkü hatırlattı edilir . FDA ,ilaç üreticisi tarafından yapılaniddiaları tespit etmek için bir anket yaparuyuşturucu kullanımından kaynaklanan herhangi bir zararlı etkiler meydana getirmektedir olmadığını belirler veyararları ve risk ağırlığında . Bir ilaç bir sağlık tehlikesi kabul edilebilir olduğunu destekleyen bilimsel bir kanıt varsa , hatırlamak tabidir . Değerlendirmeleruyuşturucu hastaları nasıl etkilediğini olarak yapılır ,sağlık tehlikelericiddiyeti vehasta popülasyonunda meydana gelentehlikelerinolasılığı .
Belirlenmesinin ardından ,hatırlama I , II ve III sınıflandırılır , ve FDA komiseri veya bir designeepotansiyel tehlikeleriüreticisine bildirir ve ya bir hatırlama önerir veya emreder.