UyumUluslararası Konferansı , aynı zamanda Beşeri İlaç Ruhsatlandırma Teknik Gereksinimleri UyumuUluslararası Konferansı denilen , düzenleyici otoriteler veAmerika Birleşik Devletleri ilaç uzmanlardan oluşan bir proje anlamına gelir Japonya ve Avrupa. ICH ilaç ürün geliştirme ve kayıt için protokol kurmak için tasarlanmıştır .
GSO
İKU , veya İyi Klinik Uygulamaları ,ICH tarafından sağlanan bir uluslararası kalite standardı anlamına gelir insan denekler dahil klinik denemeler düzenlenmesi amacıyla . İKU standartlarınaetkisi ve klinik çalışmalarda geliştirilen bileşiklerinin güvenliği , deneme katılımcıların insan haklarının korunması ve ayrıca klinik araştırma araştırmacı , klinik deneme sponsorlar ve klinik araştırma görevlilerindenrolleri tanımlamak için güvence sunuyoruz .
ICH - GCP Protokolü
klinik deneme protokolü ,ICH - GSO tarafından tanımlanan ,klinik deneme için bir çalışma planı içeren kimdeneme katılabilir açıklar ve bir program sunuyor prosedürler , testler , ilaçlar , dozajlar ve çalışma uzunluğunun . Klinik araştırma protokolü de metodolojisi , istatistiksel önem , organizasyon açıklar vedeneme yürütülen neden gibi arka plan bilgileri sunmaktadır .