|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | sağlık Endüstrisi | sağlık sigortası
Sağlığı ve Hastalıkları

Oksijen Distribütörleri içinFDA Koşulları Nelerdir

? Bölüm 201 (g ) Az ( 1 )Federal Gıda , İlaç , Cihaz ve Kozmetik Kanunu , oksijen ve insan tüketimi için kullanılan tıbbi gazlar reçeteli ilaçlar olarak kabul edilir . Güncel İyi Üretim Uygulamaları ( cGMPs ) ilaçlarıntutma ve dağıtımı için" USP " veya " NF " etiketi ile gazlar dağıtmak tıbbi gaz şirketlerinin uyum gerektirir . Başlık 21 CFR bölümleri 211,142 , 211,150 ve 211,196 , medikal gaz şirketlerinin uyum gereksinimlerini yatıyordu. Satın alma ve başka bir iş veya tesise doldurulmuş oksijen tüpleri ya da birimleri satma olduğunu

iş Kayıt Gereksinimleri lisans için uygulamak ve reçete ürünleri distribütörü olarak kaydetmeniz gerekir . Hasta veya son kullanıcıya doğrudan dolu - oksijen tüpleri ya da adet satanşirketi sadece ( lisans başvurusunda zorunlu değildir ) bir reçete ürünleri distribütörü olarak kaydetmeniz gerekir . Oksijen tüpleri ya da birimlerininulaşımbelediye yarar komisyon , özel bir lisans gerektirebilir . Reçeteli ürünlerin kayıtdistribütörüsatış ve diğer tıbbi alet veya ağır tıbbi ekipman işleme izin verir .
Depolama Prosedürleri

FDA gereksinimleri depolama için özel anahtar hükümler var tıbbi gazlar . Distribütörler , depolama alanları , temiz, havadar , kuru ve yanıcı maddelerden arınmış ve bu kemirgen , kuş veya böcek istilası gibi kirleticilerden korunmalı sağlamalıdır . Tıbbi gaz şirketleri dağıtım öncesinde endüstriyel gazlar , tıbbi gazlarınayrı depolama sağlamalıdır . Uygun sıcaklık altında saklanan ilaç ürünleri , ışık ve nem koşullarıtürü ,ilaç ürünlerinin kalitesi , saflığı ve gücü etkilenmemiş olduğunu garanti eder.
Dağıtım Prosedürleri

FDA düzenlemeleri şirketleri geliştirmek ve tıbbi gaz dağılımı ayrıntılı yazılı kurallara uymasını talep ediyoruz. Eski stok ilk dağıtılır böylece bu düzenlemeler tıbbi gaz stoklarınındönmesini şart . FDA ayrıca şirket uyuşturucu ürünün her partiyayılmasını izlemek ve gerekirse ürün geri çağırma kolaylaştırmak için bir sistem kurmak için bekliyor . FDA izinleri böyle bir değişim (müşterilere ait silindir dağıtarak , örneğin ) geçici ve uydurma yalnızca bu yönetmelikte değişiklik .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]