. Sonraaraştırma inceleme kuruluAE raporu .
2.
ardındanGıda ve İlaç İdaresi bunu rapor edecekçalışma sponsorolumsuz olay , bildir .
3
çalışma ilacınınnedensellik ilişkisi veadvers olay belirlemek için , kan iş ve vital işaretler dahil ,sorumlu araştırmacı ile bir nihai muayenesi yaparakçalışmakonusunu çekiniz .
4
hasta güvenliğini ve haklarını korumak vesorumlu araştırmacı tarafından gerekli görüldüğü gibi altı ila 12 ay boyunca hasta takip etmeye devam .
5
yakın gerekli herhangi veritabanlarında gerekli tüm hasta bilgileri doldurun ve çalışmahasta dışarı .