* İlaç testi sürecinin verimliliğini ve etkinliğini artırın
* Hastaların güvenliğini koruyun
* Yeni ilaçların geliştirilmesini kolaylaştırmak
Uyuşturucu testi sürecindeki en önemli değişikliklerden bazıları şunlardır:
* Biyobelirteçlerin kullanımı. Biyobelirteçler vücutta ölçülebilen ve bir hastalığın veya durumun varlığını gösteren moleküllerdir. Biyobelirteçlerin kullanımı, araştırmacıların belirli bir hastalığın tedavisinde etkili olma olasılığı daha yüksek olan potansiyel yeni ilaçları belirlemesine yardımcı olabilir.
* Uyarlanabilir klinik deney tasarımlarının kullanımı. Uyarlanabilir klinik araştırma tasarımları, araştırmacıların devam eden bir klinik araştırmanın tasarımını değiştirmesine olanak tanır. Bu, araştırmacıların en umut verici ilaçları belirlemesine ve etkili olmayanları elemesine yardımcı olabilir.
* Gerçek dünyadan kanıtların kullanılması. Gerçek dünyadaki kanıtlar, klinik araştırma ortamının dışında toplanan verilerdir. Bu tür veriler, araştırmacıların ilaçların gerçek dünyada nasıl performans gösterdiğini anlamalarına ve potansiyel güvenlik sorunlarını belirlemelerine yardımcı olabilir.
Bu değişiklikler uyuşturucu testi sürecinin iyileştirilmesine yardımcı oldu ve onu daha verimli ve etkili hale getirdi. Bunun sonucunda hastalar artık yeni ilaçlara daha hızlı ve güvenli bir şekilde ulaşabiliyor.
İlaç testlerindeki değişikliklerin hastaların yaşamlarını nasıl iyileştirdiğine dair bazı spesifik örnekler:
* 2015 yılında FDA, ilerlemiş melanomun tedavisine yönelik nivolumab (Opdivo) ilacını onayladı. Nivolumab, vücudun bağışıklık sisteminin kanserle savaşmasına yardımcı olan bir immünoterapi ilacıdır. Nivolumabın onayı, ilacın tümörleri küçültmede ve hayatta kalma oranlarını iyileştirmede etkili olduğunu gösteren bir klinik araştırmanın sonuçlarına dayanıyordu.
* 2016 yılında FDA, ilerlemiş akciğer kanserinin tedavisine yönelik pembrolizumab (Keytruda) ilacını onayladı. Pembrolizumab aynı zamanda vücudun bağışıklık sisteminin kanserle savaşmasına yardımcı olan bir immünoterapi ilacıdır. Pembrolizumabın onayı, ilacın tümörleri küçültmede ve hayatta kalma oranlarını iyileştirmede etkili olduğunu gösteren bir klinik araştırmanın sonuçlarına dayanıyordu.
* 2017 yılında FDA, ALK pozitif küçük hücreli dışı akciğer kanserinin tedavisi için alectinib (Alecensa) ilacını onayladı. Alectinib, kanser hücrelerinin büyümesini engelleyen hedefe yönelik bir tedavi ilacıdır. Alectinib'in onayı, ilacın tümörleri küçültmede ve hayatta kalma oranlarını iyileştirmede etkili olduğunu gösteren bir klinik araştırmanın sonuçlarına dayanıyordu.
Bunlar ilaç testlerindeki değişikliklerin hastaların yaşamlarını nasıl iyileştirdiğine dair sadece birkaç örnek. İlaç testi süreci gelişmeye devam ettikçe etkili ve güvenli daha da fazla yeni ilaç görmeyi bekleyebiliriz.