|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Koşullar Tedaviler | reçeteli ilaçlar
Sağlığı ve Hastalıkları

Ürün Monografi Nasıl kurmak

Bir ürün monografi güvenli muafiyet ve kullanım için bir ilaç ve bilgilerin gerekli özelliklerini açıklar ilaç için üretilmiş bir gerçek , bilimsel bir belgedir . Bir ürün monografiilacı ve tüketicilerin reçete doktorlar için geliştirilmiştir . Belge tanıtım ortamı içermez , bu nedenle bir ilacın özellikleri hakkında bilgileri ve objektif bir kaynağı olarak kabul edilir. Amerika Birleşik Devletleri'nde ,Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) monograf düzenler. Talimatlar 1.ilacınfarmakolojisini açıklayın


. Bu, vücuda ilacın etkisinin tüm yönlerini içermektedir . Boyutu ve emilim, dağılım, metabolizma ve vücutta boşaltım oranı vücut ilaç nasıl işlediğini tarif etmektedir , listelenir. Farmakoloji aynı zamanda ilaç biyokimyasal ve fizyolojik etkileri ve nasıl ilacın konsantrasyonu ile ilgili de dahil olmak üzere , vücut için ne içerir.
2P katılım klinik denemeleri. Bu çalışmalarda kullanılan yöntem ve üretilen sonuçların kısa bir açıklama içermektedir. Bu dasonuçların klinik önemi bulunmaktadır .
3

Listesi endikasyonları ve klinik kullanımları . "Drug X semptomları A , B ve C tedavisinde endikedir " , Bu genellikle ifade edilir Bunlar netlik için işaretli noktaları olarak listelenmiş olmalıdır . Bu genellikleilaç sadece belirtilenklinik kullanımlar için kullanılması gerektiğini bir haber eşlik ediyor . Mermi puan
4

Listesi kontrendikasyonları . Builaç kullanılmamalıdır altında durumlardır. Ortak bir kontrendikasyon Hamile veya emziren kadınlar , örneğin , İlaç X almak gerektiğini belirtir . Bu da bu koşullarıilacınetkileri hakkında uyarı ve önlemleri içerir .
5

advers bir açıklama ekleyin. Yaygın ve nadir görülen yan etkiler listesi ve klinik çalışmalarda gözlenen adversfrekans .
6

Listesi ilaç etkileşimleri ve toksikoloji . Etkinliğini değiştirebilir ya da olumsuz bir tepki neden herhangi ilaçların yanı sıra etkinliği olanilaç tarafından değiştirilmiş ilaçlar olarak listelenmesi gerekir . Alkol gibiuyuşturucu , etkileşim diğer maddeler de tarif edilmelidir .
7.

reçete doktor vehasta için dozaj ve yönetim belirtiniz . Bunlar detaylı kullanım talimatları vardır . Bu aynı belirtileri ve doz aşımının tedavisi hakkında bilgi içermelidir . Ayrıca özel işlem yönergeleri listeler .
8.

terimler sözlüğü ekleyin. Ayrıcamalzemeler ve bunların endikasyonlarını listelemek . Birçok ürün monografi de bir diyagram ve moleküler formülü olarakilacınyapısal formülünü listelemek .
9.

rahip olmayan kimse açısından önemli bilgiler olan tüketiciler için bir bölüm ekleyin. Bu bir tüketici kolayca anlayabileceğiyukarıdaki bilgilerin bir özet olabilir .
10 kolay okunabilmesi için tüketici bilgilerinden doktorun talimatları ayıran mantıklı bir şekildeyukarıdaki bilgileri düzenleyin

. Bullet puan netlik ve okunabilirliği artırmak . Güçlü başlıklar ve alt başlıklar da anlaşılırlığı artırmak . Bolding ve kutuları gibi stil seçimler önemli noktalarında , özellikle kontrendikasyonlar , advers ilaç etkileşimleri alakayı vermek .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]