insan deneklerin resmi korumalarınınkavramı Arka ilk Nazi Almanyası tarafından yürütülen insan hakları ihlallerine tepki olarak kodifiye edilmiştir . Kurumsal Değerlendirme Kurulları kurulmasımevcut düzenlemelerin Başlık 45 CFR Part 46 " İnsan Deneklerin Korunması " olarak Federal DüzenlemelerKanunu bulunur ve ( References1 bakınız ) 1974 yılında yürürlüğe girmiştir . Bu kurallar , birkaç istisna dışında , tüm bilimsel araştırmadüzenleme içinde veAmerika Birleşik Devletleri dışında , insan denekler vefederal hükümet tarafından herhangi bir şekilde destek hem de yürütülen kapsamaktadır. 1978 yılında ,Belmont Raporu daha da bilgiler verilmiştir .
Sandalye Seçme ve Gereksinimler
IRBBaşkanıkurumun yetkili kurum yetkilisi tarafından seçilir ( bir kurum çalışanı araştırma ve IRB işlevler) ya datam IRB veyaIRB bir idari komite tarafından gözetim sağlar .
kurulu üyeleri olarak , KİK Sandalyeler yönetim kurulu üyeliğigenel şartlarına uygun olmalı ve böylece , olabilir değişen arka bilimsel ve bilimsel olmayan ve bazı IRBs bir üye veyakurum personeli emekli üyesi olmakBaşkanı gerektirmesine rağmen ,kurum veya genişseçilen topluluk olabilir .
için özel eğitim gereksinimleri vardır hem IRB Başkanı ,özel IRBkuralları dayattığı , ama o etkili göz altındaaraştırma önerileri , okumak, yorumlamak ve yargıç edebilmek için tıbbi araştırmaların yeterli bilgi ve anlayışa sahip olması gerekir sürece .
Ayrıca , etkili IRB Sandalye federal, eyalet ve kurumsal düzenlemeler ve politikalar veIRByetkisi altında düşüyorkurum tarafından yapılan tüm bilimsel araştırma dahil herhangi bir etik konularında geniş bilgi ve anlayışa sahip olmalıdır .
Sandalye gerekir çıkar çatışması taranması vespesifik IRByapısı ve tüzük bağlı olarak , bir çalışan ya da gönüllü olabilir .
Ek Nitelikler
Sandalye İDD ve yürütmektedir hangifaaliyetlerini yönetmede adil ve tarafsız hareket yapabiliyorkurum içinde ve dışında ,toplumun saygın bir üyesi olmalıdır . SandalyeIRB gözden geçiriyor araştırma yapan kişiler tarafından ayı getirdi olabilir muhtemel baskılara karşı bağışık olmalıdır .
O güven inşa etmek veIRB etkin çalışmak için iyi kişilerarası becerilerini kullanmak gerekir , , toplantılara lider tartışmalar odaklanan ve zamanında ama kapsamlı bir şekilde karar verme yönetmenlik . Sandalye deİDD desteklemek atanankurumsal subay ve personel ile arabirim de etkili olmalıdır . İyi yazılı ve sözlü iletişim becerileri ve saygın etik ve ahlaki değerlerinnitelikli KİK Başkanı için gerekli özelliklerdir .
O stresli ve zaman baskısı koşullarında rahat bir çalışma olması ve denge ve ihtiyacını açıklamak gerekir hızlı ve kapsamlı görüşülmesi ve karar verme. Sandalye nüfuzu kötüye önlemek veBelmont Raporu'nda ortaya konulan bilimsel araştırma saygıetik ilkelerine bağlı olarak , araştırmacılar ile doğrudan araştırma tartışırken rahat olmalıdır : • " kişiler için Saygı özelkişisel haysiyet ve bireylerin özerklik tanınmasını gerektirir ve azalmış özerklik kişilerin korunması. • Yararlılık beklenen faydalarını maksimize ve zararın olası riskleri minimize ederek zarar kişileri korumak yükümlülüğü gerektirir . • Adalet araştırmayararları ve yüklerin adil dağıtılmış olması gerekir . "
BaşkanıIRB Başkanınınrolü
derinliği
rolükurum tarafından kullanılanmodele göre biraz değişebilir. Bazı IRB Sandalyelerkurumda personel olması zorunludur; biraz daha hands -on rol alabilir ; diğerleri gönüllü olarak yarı zamanlı hizmet ve destek için kurum personeli büyük ölçüde bağlı olabilir . Bu makaleninamaçları için, açıklananKİK BaşkanıIRB tüm işleyişinde aktif rol alacağı varsayılır
Sorumluluklarışunlardır : . Yorum ve oylama, Sandalye tam KİK toplantıları tartışmaları yönlendiren , lider araştırma kurulması ve applicable.Read araştırma önerileri ,IRB bir üyesi olarak tartışma ve doğrudan tartışma ve karar making.Vote gerek sorunları tanımlamak eğer ,IRB IRB politikaları ve procedures.Chair alt - komiteler gözden geçirilmesinde aktif rol proposals.Take .tam IRB.Monitor bir alt kümesi ile hızlandırılmış yorumları Davranış ve etkilemek veya KİK members.Resolve zorlamakkuruluçalışmaları sırasında ortaya çıkan herhangi bir sorun veyakuruma çözülmemiş sorunlar başvurmak için herhangi bir girişimleri rapor .
KİK Başkanı üyelik kayıtlarını doğru sağlamak • içinkurum resmi ve KİK personel desteği ile çalışacak KİK Genelkurmay ile çalışma , toplantı , karar ve araştırma protokolleri keptGO vardır • KİK üyeleri, uygun seçilmiş sağlamak , kurumsal ve toplum temsilcilerinin farklı bir karışımı mevcut ve üyeleri • toplantılar ve müzakereler için üye hazırlamak ve gerekli trainingGO •kurum içinde ve dışında diğer seçim ile iletişimİDD temsil sağlamak interestGO çatışması tarandı o sağlanması , araştırmacılar ve hükümetin düzenleyici dahil ; • değerlendirmelerini sağlamak vekurum ve IRB politikaları gereği denetimler yapılır ; ve •IRBüyelik ve yargılamanın eyalet ve federal yönetmelikleri yanı sıra kurumsal ve KİK tüzüğüne uygun sağlamak .