FDA verilenilk düzenleyici adımlardan biri 1938Federal Yiyecek, İlaç ve Kozmetik Yasası oldu . Bu hareket onlara için güvenlik kanıt talepyeteneği verdi yeni ilaçlar ve davranış fabrika denetimler . Bu Kanunda20 bölüm , bölüm beş ilaçlar ve cihazlar için özel olarak ayrılmıştır . Her alt bölümde eczane compounding , sahte ilaç ve denetimler gibi daha spesifik konulara ayrılmıştır . Birçok değişiklikleryılda bu hareket eklenmiştir . Federal Düzenlemeler
Code
Federal DüzenlemelerKoduyürütme departmanı tarafından belirlenen kurallarkümesidir ve onun yönetimi altındaajansları . Kodunda50 ana bölümden , Başlık 21 ilaç yönetenkurallar ve düzenlemeler özetliyor . Bu tür davranış standartları , laboratuar uygulamaları , ilaç katkı ve rehberlik gibi bu taslak alanlarda bölümler, ilaçların kategorilerine göre.
Diğer Mevzuat
Çeşitli diğer geniş mevzuatFDAhalka ilaçlar kullanılabilir halesürecini düzenleyen yardımcı olur. Bu yasalar,ilaç endüstrisi için spesifik değilFDA ilaç ve ilaç verme etkileyen kurallar uygulamak yardımcı olur. Örnekler adil rekabeti ve ticareti ve bu tür ilaçların bir ihlal olarak tüketici ürünleri tahrifat yapanFederal Anti- Değiştirme Yasası etkileyen aldatıcı uygulamaları izlemenize yardımcı olurFederal Ticaret Komisyonu Yasası dahil .