|  | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | Medical Research
Sağlığı ve Hastalıkları

Onay için IRB Gereksinimleri

her gelişmiş biyomedikal ürün ile , şirketlerinürün sağlamak içingerekli araştırmaları yapmak, topluma pazara güvenli olacak . Biyomedikal şirketler bu ürünlerinetkilerini incelemek için insan araştırma katılımcılarının elde edecektir . Böyle bir araştırma oluşabilir Ama önce , bir Kurumsal Değerlendirme Kurulu onayı vermeden öncearaştırmarisklerini ve faydalarını değerlendirmek zorundadır . Bir IRBABD Gıda ve İlaç Dairesi kurallar altında konuları katılanhaklarını ve refahını sigortalanır . Riskler ve

KİK sadeceriskleri ve yararları araştırdıktan sonra biyomedikal şirketlerininaraştırma onaylayacağını Faydaları değerlendirilmesi. KİK onay almak için Gereksinimleri katılımcılara tehlikeli riskler maruz olmayacak ses araştırma prosedürlerini kullanarak içerir . Bazı riskleraraştırma eşlik edebilir Eğer KİK risklerbeklenen yararlardan ağır bastığı olmayacak ve herhangi bir araştırma bilgi bu tür testlerin elde edilecek olup olmadığını inceleyecektir .
Katılımcı Seçim

IRBaraştırmanınamaçlarını değerlendirmek ve nasıl yürütülür olacaktır . KİK onayı verecektir önce çocuklar gibi nüfusun belirli savunmasız grupları , hamile anneler , zihinsel ya da bedensel özürlü , mahkumları ve ekonomik açıdan dezavantajlı kişileri içerir zaman , buaraştırma ile herhangi bir özel sorunlar için değerlendirecektir . IRB ayrıcaaraştırmabiyomedikal şirket tüm katılımcılarıngüvenliğini sağlamak için araştırmalarını gerçekleştirecekayar .
Rıza

IRB onayı için ,biyomedikal şirketaraştırma planı ile ilgili tüm bilgiler, her bir potansiyel katılımcı veya yasal olarak yetkili temsilcisine sağlamalıdır . Elektronik ortamda veya yazılı - Bu bilgilerşirketverileri toplayacak ve nasıl her formatta bu verilere ilişkin gizliliğini korumak nasıl , hükümlerkatılımcının gizliliğini korumak için alınır ne içerecektir . Her potansiyel katılımcıaraştırmaya dahil edilecek belgelenmiş bilgilendirilmiş onam vermek zorundadır .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri sağlık
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: [email protected]