ABD Gıda ve İlaç Dairesi reçeteli ilaçlarındüzenlenmesi kollarıbirincil federal ajans. Bu ilaçlar insan kullanımı için onaylanmış hangistandartları belirliyor ve ne için şartlar .
Geliştirme
reçeteli ilaçlarıngeliştirilmesi esas ilaç firmaları tarafından üstlenilmiştir . Üniversiteler ve devlet kurumları da ilaç araştırmalarında meşgul olsa da bu şirketler , patent ve FDA onayı almaumuduylaaraştırma için ödeme yaparsınız.
Hayvan Test
yeni bir ilaç bir insan denemeleri için kabul edilebilir önceFDA göre, bir laboratuarda ve hayvanlar üzerinde test geçmesi gerekmektedir . Bu test geçici o yapılır hangiişi gerçekleştirmek ve insan için güvenli olup olmayacağını tespit etmek için yapılır .
İnsan Denemeler
FDA da gerektirir ,uyuşturucu testleri yeni bir diziyan etkileri ve faydaları değerlendirmek için insan ile gerçekleştirilmesi , hayvan denemelerle alırsa . Yeni ilaçların insan denemeleri , yasayla , gönüllü bulunmaktadır.
Onay
hayvan ve insan deneyleri takiben ,veri ve uyuşturucu bilgi içinFDA'nın Merkezi'ne teslim edilir ilaç Değerlendirme ve Araştırma . Uzmanlardan oluşan bir ekipbilgiyi değerlendirecek ve satılıkilaç onaylayabilir veya bunu inkar ya .