üretici klinik denemeler başlayacakFDA müracaat edecek yeni bir ilaç üretir . Builaç klinik katılımcı geniş bir yelpazede üzerinde beklenen etkilere sahip olup olmadığını belirlemek için ve ayrıca herhangi bir önceden tahmin edilemeyen yan etkileri belirlemek için hastalara verilen yeni ilaçların reçete kontrol edilir. FDA tüm geliştirme , üretim ve klinik öncesi test tam ve eksiksiz olmasını sağlamak içinuygulamayı gözden geçirecektir .
Başvuru kabul edilirse ,üretici yönetmek içinFDA ve katılan sağlık personeli ile yakından çalışacak hastalara ilaç . Aynı anda inceleme için fırsatlar sağlamak iseFDA sonuçların sürekli izleme ve raporlamaüretici yeni bir ilaç kullananhastalarıngüvenliği sağlamak için sağlayacaktır . Klinik çalışmalar sırasındaFDA sunulansonuçlarına göre herhangi bir anda bir halt sipariş edebilirsiniz . Denemeler belirli bir süre ( ay veya yıl) üzerinde başarılı olursa, o zamanilacı üretmek için lisansüreticiye verilir.
Emniyet
FDA monitörler ve ilaçların üretim süreçleri , dağıtım ve uygulanmasını inceler. Kalite standartları , kimyasal formüller , hijyenik koşulları ve üretime devam etmeklisans istinatüretici içine tüm faktörünü test toplu ilgili konular . FDA üretici veya sağlık kuruluşuüretim lisansı kurulangereksinimleri dışında faaliyet tespit edilmesi halinde , herhangi bir zamanda üretim ve dağıtımının durdurulması içinyasal ayakta vardır .
Reklam
FDAmesajı üreticilerikamu vesağlık sektöründe ortaya koymak kontrol edebilirsiniz . Böyle doğruluk, belirtilen iddialar , klinik sonuçlar ve önemli yan etkileri gibi konular bir ilaç reklamı ya da pazarlanmaktadır nasıl etkileyebilir . FDA yanıltıcı veya tamamen gerekli tüm bilgileri ifşa olmamak için bulunan reklam kampanyaları durdurabilir . FDA ayrıca gözden ve doktor ve hastaları tam açıklanmasını sağlamak için eklemek veya sırayla reklam çabaları bekleyen bilgi çıkarabilirsiniz.