Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 5 ila 11 yaş arası çocuklara yönelik Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısını tamamen onayladı. Bu, FDA'nın aşının bu yaş grubunda kullanım için güvenli ve etkili olduğunu belirlediği anlamına geliyor.
FDA'nın kararı, 4.000'den fazla çocuğun katıldığı geniş bir klinik araştırmadan elde edilen verilere dayanıyordu. Deneme, aşının 5 ila 11 yaş arası çocuklarda COVID-19'u önlemede %91 etkili olduğunu buldu. Aşının güvenli olduğu da gösterildi ve hiçbir ciddi yan etki bildirilmedi.
CDC, 5 yaş ve üzeri tüm çocukların COVID-19'a karşı aşı olmasını önermektedir. Aşı, doktor muayenehaneleri, eczaneler ve sağlık klinikleri dahil olmak üzere birçok yerde mevcuttur.
15 Ocak 2023 itibarıyla orijinal yanıt:
ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Bağışıklama Uygulamaları Danışma Komitesi'nin (ACIP), verileri gözden geçirmek ve Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının 18 yaş altı çocuklar için onaylanmasına ilişkin önerilerde bulunmak üzere 24 Şubat 2023'te toplanması planlanıyor. 5 yaşında.
FDA ilk olarak Ekim 2021'de Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısının 5 yaş ve üzeri çocuklar için acil kullanımına izin verdi. Ancak FDA, bu yaş grubundaki aşı için henüz tam onay vermedi. Tam onay süreci genellikle birkaç ay sürer ve aşının güvenlik ve etkililik verilerinin kapsamlı bir şekilde incelenmesini içerir.
FDA, 5 yaş ve üzeri çocuklara yönelik Pfizer-BioNTech COVID-19 aşısına tam onay verdikten sonra CDC, aşının kullanımına ilişkin tavsiyesini yayınlayacak. CDC'nin tavsiyesi, ACIP'in verileri incelemesine dayanacak ve sağlık uzmanlarına ve ebeveynlere aşının kullanımı konusunda rehberlik sağlayacak.
COVID-19 aşılarına yönelik düzenleyici onay sürecinin sıkı olduğunu ve aşıların yalnızca güvenli ve etkili oldukları kanıtlandığında kullanım için onaylandığını unutmamak önemlidir. Kapsamlı klinik araştırmalar ve titiz inceleme süreçleri, çocukların sağlığını ve refahını korumak ve aşının güvenliğini sağlamak için tasarlanmıştır. Aşı tam olarak onaylanıncaya kadar ebeveynler, çocuklarına aşı yaptırmaya karar vermeden önce aşının güvenlik ve etkililik çalışmalarını yakından takip etmeye devam etmelidir.