klinik çalışmalara katılan çocukları koruyanbaşlıca devlet kurumu Office İnsan Araştırma Korumalar içinOfisi. Sağlık ve İnsan HizmetleriABD tarafından yönetilen , OHRP hem biyomedikal ve davranışsal Araştırmaya katılan deneklerin" haklarını , refah ve esenlik " korur . OHRP risk ve faydaen uygun dengeyi sağlamak ve savunmasız halkınhaklarını ve sağlığını korumak için klinik araştırma çocuklarınkatılımı için açık yasal ve etik standartların bir dizi hazırlamıştır.
< Br > Gıda ve İlaç Dairesi
ABD Gıda ve İlaç Dairesi , klinik araştırmalar içinbüyük federal fon kaynaklarından biridir ve ilaç, doğal terapiler ve tıbbi cihazlarıngeliştirilmesi için çalışmalar sponsor olur . OHRP gibi ,FDA riskini en aza indirmek ve gereksiz zarar ve açığına pozisyonlardan çocukların korunması , gönüllü rıza ve rıza konularına özellikle özenli çalışmalarda çocuklarınkorunması için sıkı bir dizi kriter vardır .
Eklem acenteleri
Sağlık veUlusal Kalp , Akciğer ve Kan Enstitüsü,Ulusal Sağlık Enstitüleri ile birlikte Sağlık ve İnsan HizmetleriDepartmanı , son zamanlarda çocuk - merkezli bir koalisyon kurdu klinik araştırma çocuklarınönemli rolü hakkındakamuoyunu eğitmek için . Devlet kurumları , insan deneklerinkorunması ile ilgili standartlara benzer bir set korumak için gerekli olduğu gibi , bu yeni oluşturulan bölümü , genel deneme süreçleri vehak ve tüm katılımcıların koruma açık bir taslak sağlar . Son zamanlarda başlatılan sitesi , Çocuk ve Klinik Araştırmaları (bkz. Kaynaklar ) , katılımı araştırmayararları bilgilendirici bir bakış sunuyor vespesifik yolları araştırmacılar ve kurumlar çocukları korumak için federal standartları korumak .
Kurumsal Yorum Yönetim Kurulu
davranışsal veya biyomedikal ya araştırma klinik denemeler için federal fon almak tüm kurumlar bir Kurumsal Değerlendirme Kurulu oluşturulması gerekmektedir . Bir IRB araştırmaetik ve hukuki standartları düzenleyen sorumludur , ve bir organ olarak , federal düzenlemeler ve denetimlere karşı sorumludur . Çocukları kapsayan klinik araştırmalar için , bir IRB gibi hastaneler, okullar ve şirketler olarak bu araştırma kurumları , temin federal standartlara uygun ve katılımcı küçüklerinsağlığını ve esenliğini korumak için devlet kurumlarınınadına hizmet vermektedir .
< Br >