Klinik Araştırmalarda Advers Olaylar nedeniyle Çekilen Nasıl Kullanılmalı

advers olaylar Klinik çalışmalarda doğal parçalarıdır . Araştırmanın kendisidoğası ile ele alınması gerekebilir riskler taşımaktadır. Araştırmaya katılan hastalar, olumsuz bir tepki var , ya daasıl araştırmacıçalışmahastaları çekilmeihtiyacı hissediyorum eğer kendi rızasını geri çekmeihtiyacı hissedebilirsiniz . Bu durumda, uygun protokol ve kurallar tam hasta koruma , saygı ve gizliliğini sağlamak için takip edilmesi gerekiyor . Talimatlar 1 inceleme içinasıl araştırmacı içinadvers olay rapor

. Sonraaraştırma inceleme kuruluAE raporu .
2.

ardındanGıda ve İlaç İdaresi bunu rapor edecekçalışma sponsorolumsuz olay , bildir .
3

çalışma ilacınınnedensellik ilişkisi veadvers olay belirlemek için , kan iş ve vital işaretler dahil ,sorumlu araştırmacı ile bir nihai muayenesi yaparakçalışmakonusunu çekiniz .
4 < p > hasta güvenliğini ve haklarını korumak vesorumlu araştırmacı tarafından gerekli görüldüğü gibi altı ila 12 ay boyunca hasta takip etmeye devam .
5

yakın gerekli herhangi veritabanlarında gerekli tüm hasta bilgileri doldurun ve çalışmahasta dışarı .