uyuşturucu üretilen ve pazarlanan nasıl denetlemek içinihtiyaç reçete etiketleri nasıl göründüğüne ilişkin bazı oldukça sıkı mevzuat hakkında getirdi . Ilaç firmaları tarafından yapılan uyuşturucu sevkiyatı sıkı paketleme ve etiketleme kurallarına uymak zorundadırlar . Yönetmelikler ve politikaları bilgilendirmek ve korumaktüketici , hem de sahte ilaçlar ve yasadışı ticaretiüretimi önlemek içinABD Gıda ve İlaç İdaresi ve diğer kurumlar tarafından yerine konur . Bu gerekliliklersağlık sistemininbirçok seviyeleri içinde tıbbi hataları önlemek için çalışmak .
FDA Etiketleme Yönetmeliği
Reçeteli İlaç ve 2006 Pazarlama Yasası ilaç şirketleri gerektirir reçete etiketlerde bazı bilgileri dahil etmek . Gerekli Bilgi dozaj talimatları , ilaç adı , doz miktarlarını ve olası yan etkileri içerir . Buna ek olarak, ilaç bilgilerini ve kullanım talimatları ihtiva eden ekler de ambalaj malzemeleri içinde gereklidir. Bu prosedürler dağıtım kanalları düzenlemek için yer , hem de ilaç güvenliği ve etkinliği konur . Etikette yer alan bilgiler de uyuşturucu sevkiyatısağlık sistemi içinde piyasaya nasıl kısıtlar .
Standartları
ilaç, federal düzenleyici gereksinimleri karşılamak amacıyla şirketlerinüretim ve kontrollü maddelerin ambalaj içindeki prosedürleri bir dizi kullanır. Bu prosedürler etiketler ve malzeme kontrol veüretim süreci içinde izlenir nasıl belirler . Muayene işlemleri müfettişleri doğrulamak ve kayıt - dışı her öğe üzerinde zorundadırlar neyin birden fazla kontrol noktaları bulunmaktadır . Sevkiyattan önce , her öğenin tüm denetim düzeyleri kapalı imzaladı doğrulamak için , ve paket etiketleme sağlamak için kendi nihai muayene alır ve içeriği yasal standartlarını karşılamak .
Pazarlama
yeni onaylanan ilaçlar pazarlama yaparken , hükümet düzenlemeleri belirli bir formata göre kendi öğeleri etiketlemek için ilaç şirketleri gerektirir . Bu biçim sağlık uygulayıcıları tarafından gerekli bilgi erişim sağlamak için tasarlanmıştır . Buna ek olarak , herhangi bir pazarlama mesajları uyuşturucu amaç ve kullanım açısındanetiket üzerinde görünürbilgilere göre yönlendirilmesi gerekir . Bu görev ürün kullanım yanlış temsil yoluylasağlık sektöründe istismar ilaç şirketleri önlemek için konulmuştur .
Hususlar
FDAGıda İlaç ve Kozmetik yürürlüğe 1951 yılında Yasası . Bu mevzuat ilaçların farklı sınıflandırmalar farklı etiketleme kuralları gerektirir. Sonuç olarak , reçeteli ilaçlar sıkı over- the-counter daha etiketleme gereksinimleri , ya da reçetesiz ilaçlar var . Bu reçeteli ilaçlar içinetiketleme gereksinimlerini karşılamak üzere ilaç şirketleri için daha yüksek maliyetlere neden olmuştur . Bu şartlartüketici pazarına içinde kontrol maddeleri , izlemek düzenlemek ve bulundurmak muktedirihtiyacını karşılamak .