| | Sağlığı ve Hastalıkları >  | Kamu Sağlığı Güvenliği | iş Güvenliği |

Sağlığı ve Hastalıkları

Etkili sınıflandırılması

ilaçların imalatı esnasında , bir aktif farmasötik bileşen (API) aşırı maruz farmasötik işçilerin korunması için, güç sınıflandırma sistemi geliştirilmiştir. Bu sınıflandırma sistemi, ilk üretim , tablet veya kapsül oluşumu ve nihai paketleme sırasında göz kabul edilebilir mesleki maruziyet limitleri ( OEL ) içine alır . Tarih

1980'lerin sonlarında Syntex Inc Merck and Company , Inc , Eli Lilly and Company , Abbott Labs veUpjohndco Şirket ,dünyanın en büyük ilaç şirketlerinin beş , görüşmek üzere bir araya geldi tehlikeli mesleki maruziyet seviyelerine çalışanları korumak yardımcı olmak için imalat sırasındakudret ve ilaçların toksisitesini sınıflandırmakgerekir. Bir çerçeve olarak, Hastalık Kontrol ve Korunma Önlemleri biyogüvenlik için dört kategori modeli içinABD Merkezi'ni benimsemiştir . O itibaren potens sınıflandırmaSafeBridge dört kategori sistemi geldi . Bu sistemi kurmak içinihtiyaç kabul olsa da ,ilaç endüstrisinin kesin bir sistemi ilan etmemiştir . SafeBridge sınıflandırma sistemi yaygınilaç endüstrisinde kullanılır iken , birçok şirket onlar idare APItürüne ve miktarına bağlı olarak ince çizgiler kesmek için bu sistemi değiştirmek . Buna ek olarak , farklı ülkelerin ulusal sağlık gereksinimlerini karşılamak için ek kategorileştirmelerin gelişir .
Kategori 1

ilaç Bu sınıflandırmaaz güçlüdür. Bu ilaçlar yutulduğunda , hiçbir kalıcı yan etkileri vardır ve mutasyonlar , kanser veya üreme anormallikleri nedenyeteneğine sahip olmayan acil belirtiler üretmek . API toz ya da gaz formlarına maruz kaldığında , kimyasal tercihen zehirli altındaki konsantrasyonlarda , örneğin koku ya da görsel görünüm gibi iyi uyarı özelliklere sahip olmalıdır. Kategori 1 API Pozlama tıbbi müdahale gerektirmez .
Kategori 2

Bu gücü sınıflandırma gibi kalp veya karaciğer gibi , yüksek sistemik toksisite orta sahiptir . Kimyasal ile sürekli temas aşındırıcı olabilir . Toz veya gaz biçimlerine maruz kalma , özellikle bir buna alerji veya benzeri kimyasallar göstermek olanlarda , zayıf hassasiyeti neden olur . Maruz kalma herhangi bir yan etkileri hemen veya gecikmeli etkileri üretecek , ve aşırı tıbbi müdahale gerektirebilir . 1. Kategori API gibi , bu sınıflandırma da etkilere neden olarak üreme sonuçları mutasyon ve kanser özgür olmalıdır .
Kategori 3

Bu sınıflandırma aynı zamandavarsayılan tanımlanan mesleki maruziyet sınırları olmadan yeni ilaç sınıflandırma klinik araştırmatıp Kategori 4'teAPI vereceğini vücut ağırlığının 10 ug /kg , en güçlü olduğunu gösterir sürece . API Bu sınıflandırma vücut ağırlığının 0,1-1 mg /kg ' lık bir kuvvete sahiptiilaç mutajenik, karsinojenik ve üreme etkileri olduğunu gösterir. Akciğerler veya deri ve düşük dozlarda hemen hassasiyete üretmek olsa bu sınıflamada API kolayca emilir . Sürekli maruz kalma acil tıbbi müdahale gerekirpotansiyeli olan , akut geri dönüşümsüz ve sistemik etki üretecek . Bu ve Kategori 4 API negatif ya da pozitif hava basıncı temiz oda ve degowning bulunması gerekir ile çalışmaktesisingeri kalanı içine dakikalık miktarda transfer tutmak için gereklidir .
Kategori 4

Bu APIen çok güçlü sınıflandırmadır. Bu API 10, vücut ağırlığının her ug /kg 'da klinik çalışmalarda dozajlar çalışma var. Kategorisinde ilacın en sık kemoterapi ilaçları olacaktır. Düzenli dozları yüksek dozlarda uzun süreli yan etkileri ile , mutajenik, karsinojenik ve üreme sonuçları tanıyoruz . Bu API kolayca mesleki maruziyet yoluyla emilir , bu yüzden üretim ve taşıma otomasyonu tavsiye edilir .

sağlık Endüstrisi Ruh Sağlığı Kamu Sağlığı Güvenliği ameliyatlar İşlemleri
Telif hakkı © Sağlığı ve Hastalıkları https://turk.globalbizfin.com Tüm hakları saklıdır
Bize ulaşın: web@globalbizfin.com